? ? 在華申報責(zé)任單位是具有獨立法人資格的中國公司，在華申報責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求申報化妝品行政許可，對申報資料負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。通俗理解，在華申報責(zé)任單位就是承擔(dān)申報責(zé)任的單位，它可以是經(jīng)銷商，也可以不是經(jīng)銷商，它的職能是與藥監(jiān)局對接申報事宜。為什么要授權(quán)設(shè)立在華申報責(zé)任單位呢？其實很容易理解，在申報審批過程中，藥監(jiān)局需要有一個能夠直接聯(lián)系到的申請人（非自然人），如果申請人地址在國外，那聯(lián)系起來諸多不便，另外，申請過程也需要有能夠承擔(dān)責(zé)任的負(fù)責(zé)人，對國外的商業(yè)實體追責(zé)困難，由此產(chǎn)生了“在華申報責(zé)任單位”的概念。
下面是藥監(jiān)局發(fā)布的關(guān)于進(jìn)一步明確進(jìn)口化妝品行政許可在華申報責(zé)任單位備案與變更有關(guān)事項的通知
國食藥監(jiān)保化[2011]428號
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），有關(guān)單位：
根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》和《關(guān)于進(jìn)一步明確化妝品行政許可申報受理有關(guān)事項的通知》等有關(guān)要求，為進(jìn)一步明確進(jìn)口化妝品行政許可在華申報責(zé)任單位（以下稱在華申報責(zé)任單位）備案與變更有關(guān)事項，現(xiàn)通知如下：
一、關(guān)于在華申報責(zé)任單位備案有關(guān)事項
? ? （一）在華申報責(zé)任單位在首次申報前，應(yīng)在國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理機構(gòu)（以下稱受理機構(gòu)）進(jìn)行授權(quán)書備案。備案時應(yīng)提交以下資料：
? ? 1．在華申報責(zé)任單位授權(quán)書原件及相關(guān)公證材料原件；
? ? 2．在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。
? ? （二）進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口化妝品新原料生產(chǎn)企業(yè)（以下稱申請人）擬變更在華申報責(zé)任單位的，擬變更的在華申報責(zé)任單位在首次申報前，應(yīng)在受理機構(gòu)進(jìn)行授權(quán)書備案。備案時應(yīng)提交以下資料：
? ??1．?dāng)M變更的在華申報責(zé)任單位授權(quán)書原件及相關(guān)公證材料原件；
? ? 2．?dāng)M變更的在華申報責(zé)任單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
? ? 3．經(jīng)公證機關(guān)公證的申請人撤銷原在華申報責(zé)任單位的相關(guān)證明文件原件。
? ??（三）在華申報責(zé)任單位自身名稱或地址變更的，應(yīng)當(dāng)向受理機構(gòu)補充提交當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的相關(guān)變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。
? ? （四）在華申報責(zé)任單位授權(quán)書應(yīng)當(dāng)符合下列要求：
? ??1．授權(quán)書由申請人和在華申報責(zé)任單位共同簽署（申請人由負(fù)責(zé)人簽字或蓋章均可，在華申報責(zé)任單位應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋單位印章），并經(jīng)公證機關(guān)公證；授權(quán)書為外文的，還應(yīng)譯成中文，并對中文進(jìn)行公證。
? ? 2．授權(quán)書至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：授權(quán)單位名稱及地址、在華申報責(zé)任單位名稱及地址等（參考模版見附件）。
? ? （五）授權(quán)書不設(shè)授權(quán)有效期。
二、關(guān)于在華申報責(zé)任單位變更有關(guān)事項
? ? （一）在華申報責(zé)任單位自身名稱或地址變更的，可對行政許可批件（備案憑證）中載明的在華申報責(zé)任單位相關(guān)信息提出變更申請，并提交以下資料：
? ? 1．在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件；
? ? 2．當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T出具的相關(guān)變更證明文件原件或經(jīng)公證的復(fù)印件。
? ? （二）申請人擬變更的在華申報責(zé)任單位備案后，變更后的在華申報責(zé)任單位不得對行政許可批件（備案憑證）中載明的原在華申報責(zé)任單位相關(guān)信息單獨提出變更申請。
? ??（三）變更后的在華申報責(zé)任單位申請原在華申報責(zé)任單位行政許可批件（備案憑證）的延續(xù)或變更時，應(yīng)同時提交以下資料：
? ??1．變更后的在華申報責(zé)任單位授權(quán)書復(fù)印件；
? ? 2．經(jīng)公證機關(guān)公證的申請人撤銷原在華申報責(zé)任單位的相關(guān)證明文件復(fù)印件。
? ? （四）申請人擬變更的在華申報責(zé)任單位備案后，原在華申報責(zé)任單位還應(yīng)當(dāng)對其申報且已受理但未完成的化妝品行政許可事項負(fù)責(zé)，直至獲得相應(yīng)的行政許可決定為止。
