1.自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》的要求對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并在國家藥監(jiān)局指定的專門網(wǎng)站上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
2.2021年5月1日前已取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2023年5月1日前,對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
3.2021年5月1日至2021年12月31日期間取得注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前,對化妝品的功效宣稱進(jìn)行評價,并上傳產(chǎn)品功效宣稱依據(jù)的摘要。
(見《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布<化妝品功效宣稱評價規(guī)范>的公告》)https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160151122.html?type=pc&m=
說明:根據(jù)產(chǎn)品備案的時間點(diǎn),在相應(yīng)的日期補(bǔ)充功效宣稱評價。功效的判定,是根據(jù)產(chǎn)品的信息確定,這里所說的信息指產(chǎn)品的所有信息,例如產(chǎn)品的外包裝、內(nèi)包裝文字、圖案、說明書、淘寶詳情宣傳、產(chǎn)品名稱、使用方法等等,只要有宣稱了產(chǎn)品具有XXX功效的,都算作功效宣稱,需要進(jìn)行相應(yīng)的功效評價。
不同的功效評價可以選擇不同的方式。如果采用實(shí)驗(yàn),可在國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行相應(yīng)的實(shí)驗(yàn);關(guān)于功效宣稱評價的審核,目前藥監(jiān)局采用后期核查制度,目前還沒有明確的審核尺度和案例。
因此常見的問題例如:
針對成分的證明文獻(xiàn)是否可以證明產(chǎn)品的功效?
國外的檢測報(bào)告是否可以替代國內(nèi)的報(bào)告?
暫時都還沒有確定的答案,只能邊走邊看。我們的意見是:以上兩種如果有的話,可以先提交,等待后期核查時再看評審是否會提意見。當(dāng)然比較穩(wěn)妥的方式,還是在國內(nèi)的檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行實(shí)驗(yàn),確定是費(fèi)用較高。
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