2021年5月1日,化妝品注冊備案將開始執行新法規,新規涉及了眾多方面,包括:所有企業均必須重新獲得用戶名密碼,新的風險評估原則,所有原料均需要提供質量規格,新的功效評價規則,牙膏并入化妝品備案管理等等,本文集合了目前已發布的所有相關法規和征求意見稿,方便業內人士查詢。(以下鏈接如果無法訪問,請更換瀏覽器,如有疑問,請加QQ:506275388,或加微信13811373551咨詢)
1、《化妝品監督管理條例》中華人民共和國國務院令第727號
http://www.gov.cn/zhengce/content/2020-06/29/content_5522593.htm
2、國家藥監局綜合司公開征求《化妝品生產質量管理規范(征求意見稿)》《化妝品不良反應監測管理辦法(征求意見稿)》《化妝品抽樣檢驗管理規范(征求意見稿)》意見。
https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200928103936177.html?type=pc&m=
3、關于公開征求《化妝品功效宣稱評價指導原則》(征求意見稿)意見的通知
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20200901132803975.html
4、關于公開征求《化妝品注冊與備案資料規范》(征求意見稿)和《化妝品新原料注冊與備案資料規范》(征求意見稿)意見的通知
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20200828141011963.html
5、中檢院關于公開征求《化妝品中硼酸和硼酸鹽的檢測方法》等意見的通知
https://www.nifdc.org.cn//nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/20201112160508189.html
6、關于公開征求《化妝品標簽管理辦法(征求意見稿)》意見的函
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20200921155413149.html?type=pc&m=
7、關于征求《化妝品安全評估技術導則(征求意見稿)》和《化妝品分類規則和分類目錄(征求意見稿)》意見的函
https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/hzhpgzwj/20200729175501268.html?type=pc&m=
8、關于公開征求《化妝品注冊備案資料規范》等3個法規文件意見的函
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20201105145412189.html?type=pc&m=
9、國家藥品監督管理局關于《牙膏監督管理辦法(征求意見稿)》公開征求意見的通知
http://www.chinalaw.gov.cn/government_public/content/2020-11/13/657_3259519.html
10、關于公開征求《牙膏備案資料規范》法規文件意見的函
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjhzhp/20210106145013118.html?type=pc&m=
11、國家市場監督管理總局令第35號《化妝品注冊備案管理辦法》
http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202101/t20210112_325127.html
12、關于征集化妝品禁用原料目錄等意見的通知
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202101221551582987.html
13、關于征集已使用化妝品原料目錄意見的通知
https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/tongzhi/202101261426303007.html
14、國家藥監局關于發布《化妝品注冊備案資料管理規定》的公告(2021年第32號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140747119.html?type=pc&m=
15、國家藥監局關于發布《化妝品新原料注冊備案資料管理規定》的公告(2021年第31號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210304140454159.html?type=pc&m=
16、《化妝品注冊備案資料管理規定》政策解讀
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210305172050192.html?type=pc&m=&GXMEUwefOdZn=1615164607528
17、國家藥監局關于實施《化妝品注冊備案資料管理規定》有關事項的公告(2021年 第35號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210305172050192.html?type=pc&m=&GXMEUwefOdZn=1615164607528
18、https://www.nmpa.gov.cn/yaowen/ypjgyw/20210323092508104.html
化妝品注冊備案信息服務平臺上線通知
19、化妝品注冊備案管理問題解答(一)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhcjd/zhcjdhzhp/20210402111240145.html?type=pc&m=
20、國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告(2021年第49號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160151122.html?type=pc&m=
21、國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告(2021年 第51號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160436155.html?type=pc&m=
22、國家藥監局關于發布《化妝品功效宣稱評價規范》的公告(2021年 第50號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210409160321110.html?type=pc&m=
23、關于發布化妝品注冊備案資料提交技術指南(試行)的通告(2021年第26號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210425160440171.html?type=pc&m=
24、國家藥監局關于發布《已使用化妝品原料目錄(2021年版)》的公告(2021年 第62號)
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20210430162707173.html?type=pc&m=