關(guān)于調(diào)整化妝品行政許可延續(xù)
有關(guān)事宜的公告
（征求意見稿）（原網(wǎng)站地址點(diǎn)此處）
為進(jìn)一步規(guī)范化妝品行政許可有效期延續(xù)工作申報(bào)審批工作，依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則等有關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就調(diào)整化妝品行政許可延續(xù)有關(guān)事宜公告如下：
一、關(guān)于化妝品行政許可延續(xù)申請和受理
申報(bào)化妝品行政許可批件（含進(jìn)口非特殊用途化妝品備案憑證，下同）有效期延續(xù)申請的，申請人應(yīng)當(dāng)在距化妝品行政許可批件載明的有效期屆滿6個(gè)月前，向國家食品藥品監(jiān)管總局行政受理機(jī)構(gòu)（以下稱受理機(jī)構(gòu)）提出申請。
申報(bào)資料經(jīng)受理機(jī)構(gòu)形式審查不符合要求需補(bǔ)正的，補(bǔ)正資料提交的截止日期為距化妝品行政許可批件（備案憑證）有效期屆滿6個(gè)月當(dāng)天。逾期未提交補(bǔ)正資料，或補(bǔ)正資料不符合要求的，不予受理。
本公告發(fā)布之前，已經(jīng)收到受理機(jī)構(gòu)發(fā)放的延續(xù)申請“申報(bào)資料補(bǔ)正通知書”的，申請人應(yīng)當(dāng)于2017年3月1日前提交補(bǔ)正資料（距有效期屆滿超過6個(gè)月的除外）。逾期未提交補(bǔ)正資料，或補(bǔ)正資料仍不符合要求的，不予受理。
二、關(guān)于化妝品多個(gè)行政許可事項(xiàng)同時(shí)申請和審批
申請人在距化妝品行政許可批件載明的有效期屆滿不足10個(gè)月時(shí)，提出化妝品行政許可變更、補(bǔ)發(fā)或糾錯(cuò)申請的，可一并提出化妝品行政許可有效期延續(xù)申請。未一并提出申請，后因變更、補(bǔ)發(fā)或糾錯(cuò)等事項(xiàng)導(dǎo)致不能按期提出延續(xù)申請的，不予受理。
同時(shí)申請?zhí)峤坏纳陥?bào)資料不符合受理要求，需要補(bǔ)正資料的，申請人應(yīng)當(dāng)在距化妝品行政許可批件有效期屆滿6個(gè)月前提交相關(guān)補(bǔ)正資料。逾期未提交補(bǔ)正資料，或補(bǔ)正資料不符合要求的，不予受理。
本公告發(fā)布之前，如申報(bào)的化妝品行政許可變更、補(bǔ)發(fā)或糾錯(cuò)申請仍在審評(píng)審批過程中的，申請人應(yīng)當(dāng)在領(lǐng)取變更、補(bǔ)發(fā)或糾錯(cuò)行政許可批件（備案憑證）后15日內(nèi)，向受理機(jī)構(gòu)提出化妝品行政許可有效期延續(xù)申請。需要補(bǔ)正資料的，應(yīng)當(dāng)在收到“申報(bào)資料補(bǔ)正通知書”后15日內(nèi)提交相關(guān)補(bǔ)正資料。逾期未提交補(bǔ)正資料或補(bǔ)正資料仍不符合要求的，不予受理。
三、關(guān)于化妝品行政許可延續(xù)技術(shù)審評(píng)
審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自化妝品行政許可延續(xù)申請受理之日起3個(gè)月內(nèi)，組織完成技術(shù)審評(píng)工作。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)可組織審評(píng)小會(huì)，重點(diǎn)對延續(xù)產(chǎn)品是否符合化妝品相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范等相關(guān)規(guī)定要求等進(jìn)行技術(shù)審核。申報(bào)資料不符合要求需補(bǔ)充提交相關(guān)申報(bào)資料的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)一次性告知申請人于30天內(nèi)提交補(bǔ)充資料。逾期未提交補(bǔ)充資料，或按期提交的補(bǔ)充資料仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出“不予批準(zhǔn)”的技術(shù)審評(píng)結(jié)論。
本公告發(fā)布前，申請人已經(jīng)收到技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)補(bǔ)充資料意見告知書的，應(yīng)當(dāng)于2017年3月1日前提交相應(yīng)的補(bǔ)充資料。逾期未提交補(bǔ)充資料，或按期提交的補(bǔ)充申報(bào)資料仍不符合要求的，應(yīng)當(dāng)作出“不予批準(zhǔn)”的技術(shù)審評(píng)結(jié)論。
對技術(shù)審評(píng)結(jié)論為“建議不批準(zhǔn)”的產(chǎn)品，自“意見告知書”發(fā)布之日起15日內(nèi)，申請人可向?qū)徳u(píng)機(jī)構(gòu)提出復(fù)核申請。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于15日內(nèi)組織完成對復(fù)核申請的審核，根據(jù)審核意見作出相應(yīng)的技術(shù)審評(píng)結(jié)論。
四、關(guān)于公告的實(shí)施日期
自2017年9月1日起，持有效期已經(jīng)屆滿的化妝品行政許可批件的，相關(guān)產(chǎn)品一律不得生產(chǎn)或進(jìn)口，有效期屆滿前已經(jīng)生產(chǎn)或進(jìn)口的相關(guān)產(chǎn)品可銷售至其保質(zhì)期結(jié)束。
特此公告。
