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（二）通過(guò)信函方式將意見(jiàn)寄至北京市2067信箱（郵政編碼：100035），并請(qǐng)?jiān)谛欧馍献⒚鳌盎瘖y品監(jiān)督管理?xiàng)l例征求意見(jiàn)”字樣。
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2015年7月20日
化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例
（修訂草案送審稿）
第一章 總 則
第一條（立法目的） 為規(guī)范化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)化妝品監(jiān)督管理，保證化妝品質(zhì)量安全，制定本條例。
第二條（適用范圍） 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
第三條（化妝品定義） 本條例所稱(chēng)化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類(lèi)似方法，施用于人體表面（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等）、牙齒和口腔黏膜，以清潔、保護(hù)、美化、修飾以及保持其處于良好狀態(tài)為目的的產(chǎn)品。
國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布化妝品產(chǎn)品類(lèi)別目錄。
第四條（職責(zé)分工） 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)化妝品監(jiān)督管理工作。國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的化妝品監(jiān)督管理工作。縣級(jí)以上地方人民政府有關(guān)部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與化妝品有關(guān)的監(jiān)督管理工作。
第五條（基本原則之一：企業(yè)主體責(zé)任原則） 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，加強(qiáng)管理，誠(chéng)信自律，保證化妝品質(zhì)量安全。
國(guó)家鼓勵(lì)和支持化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采用先進(jìn)技術(shù)和先進(jìn)管理規(guī)范，提高化妝品質(zhì)量安全水平。
第六條（基本原則之二：行業(yè)自律原則） 化妝品行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律，督促引導(dǎo)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信建設(shè)。
第七條（基本原則之三：社會(huì)監(jiān)督） 任何組織和個(gè)人均可對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行監(jiān)督，向食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)舉報(bào)違反本條例的行為；對(duì)查證屬實(shí)的重大違法行為，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法通過(guò)媒體公開(kāi)曝光。
第二章 原料與產(chǎn)品
第八條（原料管理） 國(guó)家對(duì)化妝品原料實(shí)行目錄管理。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布化妝品禁用原料目錄、限用原料目錄和準(zhǔn)用原料目錄。準(zhǔn)用原料目錄包括經(jīng)批準(zhǔn)允許使用的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑以及其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的原料。
化妝品原料目錄需要調(diào)整的，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布，并于每年年底前將更新后的目錄重新發(fā)布。
第九條（新原料） 化妝品新原料為在國(guó)內(nèi)首次使用于化妝品的天然或者人工原料。
新的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑以及其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的新原料，由國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。
不屬于前款所述范圍的新原料，國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人應(yīng)當(dāng)在新原料使用前30個(gè)工作日內(nèi)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的新原料備案技術(shù)要求，將新原料的有關(guān)資料報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有異議的，應(yīng)當(dāng)在備案后30個(gè)工作日內(nèi)提出。
國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自新原料批準(zhǔn)或者備案之日起10個(gè)工作日內(nèi)向社會(huì)公布新原料有關(guān)信息，任何組織和個(gè)人有異議的，可以向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出；國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為異議成立的，應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)批準(zhǔn)或者取消備案，并通知國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人。
第十條（新原料使用情況報(bào)告） 新原料經(jīng)批準(zhǔn)或者備案的，國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者或者進(jìn)口化妝品在我國(guó)境內(nèi)的代理人在3年內(nèi)應(yīng)當(dāng)每半年向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告新原料的使用及安全情況。
第十一條（化妝品分類(lèi)） 化妝品分為普通化妝品和特殊化妝品。
特殊化妝品包括染發(fā)、燙發(fā)、美白、防曬以及國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為其他需要特殊管理的化妝品，特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品。
特殊化妝品目錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布。國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)科學(xué)研究的發(fā)展、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)情況，組織專(zhuān)家對(duì)化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，對(duì)特殊化妝品的范圍進(jìn)行調(diào)整。
第十二條（產(chǎn)品管理方式） 特殊化妝品經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)后方可生產(chǎn)和進(jìn)口。國(guó)產(chǎn)普通化妝品應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)前10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案；進(jìn)口普通化妝品應(yīng)當(dāng)在進(jìn)口前10個(gè)工作日內(nèi)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。備案的具體辦法由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
第十三條（特殊化妝品注冊(cè)） 申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)提交下列資料：
（一）申請(qǐng)人名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
（三）產(chǎn)品名稱(chēng)；
（四）產(chǎn)品配方；
（五）產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）產(chǎn)品安全評(píng)估資料及安全評(píng)估人員相關(guān)證明文件；
（八）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿；
（九）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他資料。
進(jìn)口化妝品還需提交境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料以及產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件；專(zhuān)為我國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)、無(wú)法提交在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交針對(duì)我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料。
第十四條（技術(shù)審評(píng)） 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起3個(gè)工作日內(nèi)將注冊(cè)申請(qǐng)資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)。技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在90個(gè)工作日內(nèi)完成技術(shù)審評(píng)，提交審評(píng)意見(jiàn)，必要時(shí)可以組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)核查。
技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照要求提供完整的補(bǔ)充資料；逾期未按照要求提供補(bǔ)充資料的，技術(shù)審評(píng)機(jī)構(gòu)終止技術(shù)審評(píng)，提出不予注冊(cè)的建議。
現(xiàn)場(chǎng)核查和補(bǔ)充資料所需時(shí)間不計(jì)算在審評(píng)時(shí)限內(nèi)。
第十五條（審查批準(zhǔn)） 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到審評(píng)意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)并發(fā)給特殊化妝品注冊(cè)證；對(duì)不符合要求的，不予注冊(cè)并書(shū)面說(shuō)明理由。
第十六條（注冊(cè)證有效期） 特殊化妝品注冊(cè)證有效期為5年；有效期內(nèi)轉(zhuǎn)讓的，應(yīng)當(dāng)報(bào)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。
特殊化妝品注冊(cè)證有效期滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。除本條第三款規(guī)定情形外，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在特殊化妝品注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的，視為準(zhǔn)予延續(xù)。
有下列情形之一的，不予延續(xù)注冊(cè)：
（一）未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的；
（二）化妝品強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范已經(jīng)修訂，申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的化妝品不能達(dá)到要求的；
（三）原料、配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等涉及產(chǎn)品安全性?xún)?nèi)容發(fā)生改變的；
（四）存在其他影響產(chǎn)品質(zhì)量安全情形的。
第十七條（普通化妝品備案） 普通化妝品備案信息包括：
（一）備案人名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
（二）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式；
（三）產(chǎn)品名稱(chēng)；
（四）產(chǎn)品全成分；
（五）產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；
（六）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；
（七）產(chǎn)品安全評(píng)估資料及安全評(píng)估人員相關(guān)證明文件；
（八）產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)樣稿；
（九）國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。
進(jìn)口化妝品還需提交境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)證明材料以及產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件；專(zhuān)為我國(guó)市場(chǎng)生產(chǎn)、無(wú)法提交在生產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）或者原產(chǎn)國(guó)（地區(qū)）已經(jīng)上市銷(xiāo)售證明文件的，應(yīng)當(dāng)提交針對(duì)我國(guó)消費(fèi)者開(kāi)展的相關(guān)研究和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)資料。
接受備案的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對(duì)備案情況開(kāi)展監(jiān)督檢查。
第十八條（安全評(píng)估） 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人應(yīng)當(dāng)指定專(zhuān)門(mén)人員或者委托獨(dú)立的第三方機(jī)構(gòu)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定開(kāi)展化妝品安全評(píng)估。
安全評(píng)估人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或者毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，并具有5年以上相關(guān)專(zhuān)業(yè)從業(yè)經(jīng)歷。
第十九條（申請(qǐng)人、備案人） 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人和備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)相關(guān)資料的真實(shí)性、科學(xué)性、合規(guī)性負(fù)責(zé)。
向我國(guó)境內(nèi)出口化妝品的境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人，代理產(chǎn)品注冊(cè)或者備案和將產(chǎn)品投放市場(chǎng)，配合境外企業(yè)開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、缺陷產(chǎn)品召回等工作，依法承擔(dān)相應(yīng)的化妝品質(zhì)量安全責(zé)任。
第二十條（注冊(cè)和備案信息公開(kāi)） 國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自特殊化妝品注冊(cè)或者普通化妝品備案之日起10個(gè)工作日內(nèi)，將化妝品注冊(cè)或者備案信息向社會(huì)公布。
第二十一條（標(biāo)準(zhǔn)管理） 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定、公布化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政部門(mén)提供化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)供公眾免費(fèi)查閱。
化妝品應(yīng)當(dāng)符合強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)要求。鼓勵(lì)企業(yè)制定嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
第三章 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)
第二十二條（化妝品生產(chǎn)者） 化妝品生產(chǎn)者持有特殊化妝品注冊(cè)證或者取得普通化妝品備案，以自己的名義將化妝品投放市場(chǎng)并對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
國(guó)家鼓勵(lì)化妝品生產(chǎn)者參加產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任保險(xiǎn)。
第二十三條（生產(chǎn)許可制度） 國(guó)家實(shí)行化妝品生產(chǎn)許可制度。在我國(guó)境內(nèi)從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)取得省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)核發(fā)的化妝品生產(chǎn)許可證。
國(guó)產(chǎn)化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)具有化妝品生產(chǎn)許可證，或者委托具有化妝品生產(chǎn)許可證的企業(yè)生產(chǎn)化妝品。
第二十四條（生產(chǎn)條件） 從事化妝品生產(chǎn)，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：
（一）有與生產(chǎn)的化妝品品種相適應(yīng)的生產(chǎn)場(chǎng)地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備；
（二）有與化妝品生產(chǎn)相適應(yīng)的技術(shù)人員；
（三）有對(duì)生產(chǎn)的化妝品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的檢驗(yàn)人員和檢驗(yàn)設(shè)備；
（四）有保證化妝品質(zhì)量安全的管理制度。
第二十五條（許可審查） 從事化妝品生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，提交其符合本條例第二十四條規(guī)定條件的證明資料，并對(duì)資料真實(shí)性負(fù)責(zé)。
省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理之日起40個(gè)工作日內(nèi)，審核申請(qǐng)人提交的資料，組織現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給化妝品生產(chǎn)許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書(shū)面說(shuō)明理由。
化妝品生產(chǎn)許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理。
第二十六條（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范） 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)，建立并執(zhí)行供應(yīng)商遴選、原料驗(yàn)收、生產(chǎn)過(guò)程及質(zhì)量控制、設(shè)備管理、產(chǎn)品檢驗(yàn)及留樣、不合格產(chǎn)品召回等管理制度。
第二十七條（原料使用） 用于生產(chǎn)化妝品的原料和直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。
生產(chǎn)化妝品不得使用禁用原料，不得超量或者超范圍使用限用原料，不得使用準(zhǔn)用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑和其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的原料，不得使用過(guò)期、廢棄、回收的化妝品或者原料。
第二十八條（進(jìn)貨查驗(yàn)和出廠檢驗(yàn)） 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立原料及直接接觸化妝品的包裝材料進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、產(chǎn)品銷(xiāo)售記錄制度和產(chǎn)品檢驗(yàn)制度。化妝品檢驗(yàn)合格后方可出廠。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯，保存期限不得少于產(chǎn)品保質(zhì)期滿后1年；保質(zhì)期不足1年的，記錄保存期限不得少于2年。
第二十九條（質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人） 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人，承擔(dān)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理和產(chǎn)品出廠放行職責(zé)。
質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)或者毒理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，并具有5年以上化妝品生產(chǎn)或者質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
第三十條（健康要求） 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度，不符合健康要求的人員不得直接從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)。
第三十一條（企業(yè)自查） 化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的執(zhí)行情況進(jìn)行自查，并于每年年底前向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交自查報(bào)告。化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化，不再符合生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的，應(yīng)當(dāng)立即采取整改措施；可能影響化妝品質(zhì)量安全的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)活動(dòng)，并向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第三十二條（委托生產(chǎn)） 委托生產(chǎn)化妝品的，委托方應(yīng)當(dāng)審查受托方的生產(chǎn)條件和能力，與受托方簽訂委托生產(chǎn)合同，明確雙方權(quán)利、義務(wù)和責(zé)任，對(duì)受托方生產(chǎn)行為和化妝品質(zhì)量安全等進(jìn)行管理，保證其按照法定要求進(jìn)行生產(chǎn)。
第三十三條（化妝品經(jīng)營(yíng)者） 化妝品經(jīng)營(yíng)者是從事化妝品銷(xiāo)售的企業(yè)或者個(gè)人。美容美發(fā)機(jī)構(gòu)、賓館等在經(jīng)營(yíng)服務(wù)中使用化妝品或者為消費(fèi)者提供化妝品的，視為化妝品經(jīng)營(yíng)者。
第三十四條（經(jīng)營(yíng)者查驗(yàn)記錄） 化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和索證索票制度，查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)證明、特殊化妝品注冊(cè)證或者普通化妝品備案證明、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)合格證明文件，并保存相關(guān)憑據(jù)。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、可追溯。記錄和憑據(jù)保存期限不得少于2年。
第三十五條（貯存運(yùn)輸） 化妝品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)按照化妝品標(biāo)簽標(biāo)示的要求貯存和運(yùn)輸化妝品，定期檢查并及時(shí)處理變質(zhì)或者超過(guò)保質(zhì)期的化妝品。
化妝品經(jīng)營(yíng)者不得自行配制、分裝化妝品。
第三十六條（集中交易市場(chǎng)） 化妝品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者和展銷(xiāo)會(huì)舉辦者應(yīng)當(dāng)審查入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的資質(zhì)，承擔(dān)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者的管理責(zé)任，定期對(duì)入場(chǎng)化妝品經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行檢查；發(fā)現(xiàn)化妝品經(jīng)營(yíng)者有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止并立即報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。
第三十七條（互聯(lián)網(wǎng)交易第三方平臺(tái)） 互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)實(shí)行化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)名登記制度。
互聯(lián)網(wǎng)化妝品交易第三方平臺(tái)提供者應(yīng)當(dāng)對(duì)入網(wǎng)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)管理責(zé)任，發(fā)現(xiàn)其有違反本條例規(guī)定行為的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)制止，并立即報(bào)告平臺(tái)提供者注冊(cè)地食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)；發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，立即停止對(duì)其提供互聯(lián)網(wǎng)交易平臺(tái)服務(wù)。
第三十八條（主動(dòng)召回） 化妝品生產(chǎn)者發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，主動(dòng)召回已經(jīng)銷(xiāo)售的化妝品，通知相關(guān)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，并記錄召回和通知情況。化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)對(duì)召回的化妝品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等措施，并將化妝品召回和處理情況向所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
化妝品經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的化妝品有前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即停止經(jīng)營(yíng)，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者和消費(fèi)者，記錄停止經(jīng)營(yíng)和通知情況，并報(bào)告所在地縣級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。化妝品生產(chǎn)者認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)協(xié)助召回。由于化妝品經(jīng)營(yíng)者原因造成其經(jīng)營(yíng)的化妝品有前款規(guī)定情形的，經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)召回。
第三十九條（責(zé)令召回） 縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)化妝品存在質(zhì)量缺陷或者其他原因可能危害人體健康的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回或者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)。
第四十條（進(jìn)口管理） 出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)依法對(duì)進(jìn)口的化妝品實(shí)施檢驗(yàn)；檢驗(yàn)不合格的，不得進(jìn)口。
第四章 標(biāo)簽與廣告
第四十一條（標(biāo)簽管理） 化妝品的最小銷(xiāo)售單元和直接接觸化妝品的包裝應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽；進(jìn)口化妝品在外文標(biāo)簽上加貼中文標(biāo)簽的，其加貼過(guò)程應(yīng)當(dāng)符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并在產(chǎn)品注冊(cè)或者備案資料中作出說(shuō)明。
化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)使用規(guī)范漢字標(biāo)注，內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確；同時(shí)采用其他文字標(biāo)注的，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與規(guī)范漢字的內(nèi)容保持一致。
化妝品名稱(chēng)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的化妝品命名規(guī)則。
第四十二條（標(biāo)注內(nèi)容） 化妝品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)標(biāo)注以下內(nèi)容：
（一）產(chǎn)品名稱(chēng)；
（二）生產(chǎn)者名稱(chēng)和地址；
（三）生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)和地址；
（四）生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)（進(jìn)口化妝品除外）；
（五）特殊化妝品注冊(cè)證編號(hào)或者普通化妝品備案編號(hào)；
（六）產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；
（七）全成分；
（八）保質(zhì)期；
（九）凈含量；
（十）產(chǎn)品安全警示用語(yǔ)（必要時(shí)）；
（十一）法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定應(yīng)當(dāng)標(biāo)注的其他內(nèi)容。
第四十三條（禁止標(biāo)注內(nèi)容） 化妝品標(biāo)簽禁止標(biāo)注以下內(nèi)容：
（一）明示或者暗示具有醫(yī)療作用的；
（二）夸大功能、虛假宣傳或者其他容易給消費(fèi)者造成誤解或者混淆的；
（三）違反社會(huì)公序良俗的；
（四）法律、法規(guī)或者國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。
非化妝品不得在標(biāo)簽中標(biāo)注易使其與化妝品相混淆的內(nèi)容。
第四十四條（宣稱(chēng)管理） 化妝品的功效宣稱(chēng)應(yīng)當(dāng)有充分的科學(xué)依據(jù)，化妝品生產(chǎn)者對(duì)化妝品功效宣稱(chēng)負(fù)責(zé)。
化妝品功效宣稱(chēng)的依據(jù)可以是相關(guān)文獻(xiàn)資料或者研究數(shù)據(jù)；國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)制定驗(yàn)證指導(dǎo)原則。
化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)將有關(guān)文獻(xiàn)資料、研究數(shù)據(jù)或者功效驗(yàn)證材料在國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的網(wǎng)站公開(kāi)，接受社會(huì)監(jiān)督。
第四十五條（廣告管理） 化妝品廣告應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法，不得以商標(biāo)、圖案或者其他形式虛假宣傳產(chǎn)品功效，不得宣稱(chēng)或者暗示產(chǎn)品具有醫(yī)療作用，不得使用他人名義保證或者暗示產(chǎn)品功效誤導(dǎo)消費(fèi)者。
第五章 監(jiān)督管理
第四十六條（生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監(jiān)督檢查） 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法對(duì)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施監(jiān)督檢查；發(fā)現(xiàn)不符合法定要求的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令限期改正，并依法予以處理；生產(chǎn)企業(yè)不再符合生產(chǎn)許可條件的，應(yīng)當(dāng)依法撤銷(xiāo)相關(guān)行政許可。
第四十七條（監(jiān)督檢查權(quán)） 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，有權(quán)采取下列措施：
（一）進(jìn)入生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查；
（二）對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)；
（三）查閱、復(fù)制有關(guān)合同、票據(jù)、賬簿以及其他有關(guān)資料；
（四）查封、扣押可能危害人體健康或者違法使用的化妝品原料、包裝材料、化妝品和其他相關(guān)物品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備；
（五）查封違法從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的場(chǎng)所。
第四十八條（檢查要求） 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示執(zhí)法證件，保守被檢查單位的商業(yè)秘密。
被檢查單位應(yīng)當(dāng)對(duì)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)的監(jiān)督檢查予以配合，不得隱瞞有關(guān)情況。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)監(jiān)督檢查情況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員和被檢查單位負(fù)責(zé)人簽字后歸檔；被檢查單位負(fù)責(zé)人拒絕簽字的，應(yīng)當(dāng)予以注明。
第四十九條（監(jiān)督抽檢） 國(guó)務(wù)院和省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的化妝品進(jìn)行監(jiān)督抽檢；對(duì)舉報(bào)反映或者日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多的化妝品，縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督抽檢。
監(jiān)督抽檢應(yīng)當(dāng)支付抽取樣品的費(fèi)用，所需費(fèi)用納入本級(jí)政府預(yù)算。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定及時(shí)公布化妝品監(jiān)督抽檢結(jié)果。
第五十條（檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求） 化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照國(guó)家有關(guān)認(rèn)證認(rèn)可的規(guī)定取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定后，方可從事化妝品檢驗(yàn)活動(dòng)。
化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范以及化妝品檢驗(yàn)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)品、參考品管理規(guī)定，由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定。
第五十一條（補(bǔ)充檢驗(yàn)） 對(duì)涉嫌摻雜摻假、非法使用禁用限用物質(zhì)，或者對(duì)化妝品質(zhì)量安全事故進(jìn)行應(yīng)急處置時(shí)，化妝品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者有關(guān)規(guī)范規(guī)定的檢驗(yàn)方法不能檢驗(yàn)的，經(jīng)國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，化妝品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可以補(bǔ)充檢驗(yàn)方法進(jìn)行檢驗(yàn)。使用補(bǔ)充檢驗(yàn)方法所得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)定化妝品質(zhì)量安全的依據(jù)。
第五十二條（異議復(fù)檢） 當(dāng)事人對(duì)依照本條例第四十九條規(guī)定實(shí)施的抽檢結(jié)果有異議的，可以自收到抽檢結(jié)果之日起7個(gè)工作日內(nèi)向?qū)嵤┏闄z的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者上一級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)復(fù)檢，由受理復(fù)檢申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)在公布的復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中隨機(jī)確定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)檢。復(fù)檢機(jī)構(gòu)出具的復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。復(fù)檢機(jī)構(gòu)與初檢機(jī)構(gòu)不得為同一機(jī)構(gòu)。復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布。
有下列情形之一的，不予復(fù)檢：
（一）復(fù)檢申請(qǐng)逾期的；
（二）已進(jìn)行過(guò)復(fù)檢的；
（三）抽檢結(jié)果顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的；
（四）留樣超過(guò)保質(zhì)期的；
（五）法律、法規(guī)以及國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他情形。
第五十三條（不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)） 國(guó)家實(shí)行化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度。化妝品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)監(jiān)測(cè)其上市化妝品的不良反應(yīng)，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)規(guī)定向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告。化妝品經(jīng)營(yíng)者和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)告化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并及時(shí)告知化妝品生產(chǎn)者。
鼓勵(lì)社會(huì)組織和個(gè)人向化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)或者食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告可能與使用化妝品有關(guān)的不良反應(yīng)。
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)化妝品不良反應(yīng)資料的收集、分析和評(píng)價(jià)，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出處理建議。
第五十四條（緊急控制措施） 對(duì)已發(fā)生嚴(yán)重或者群發(fā)不良反應(yīng)的化妝品，國(guó)務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)的緊急控制措施，并告知消費(fèi)者停止使用；監(jiān)測(cè)結(jié)果表明產(chǎn)品不能保證安全的，由原發(fā)證部門(mén)注銷(xiāo)特殊化妝品注冊(cè)證或者取消普通化妝品備案，并向社會(huì)公布。
第五十五條（應(yīng)急處置） 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)制定化妝品質(zhì)量安全事故應(yīng)急預(yù)案，明確化妝品質(zhì)量安全事故分級(jí)、事故處置組織指揮體系與職責(zé)、預(yù)防預(yù)警機(jī)制、處置程序、應(yīng)急保障措施。
發(fā)生化妝品質(zhì)量安全事故的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查處理，并按程序向上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以根據(jù)工作需要，按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的應(yīng)急檢驗(yàn)程序組織開(kāi)展應(yīng)急檢驗(yàn)。應(yīng)急檢驗(yàn)所需樣品由生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者無(wú)償提供。
生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)制定化妝品質(zhì)量安全事故處置方案。發(fā)生化妝品質(zhì)量安全事故的，應(yīng)當(dāng)立即停止該化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，采取有效措施防止事故擴(kuò)大，并向食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。
第五十六條（境外檢查） 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)進(jìn)口化妝品的境外生產(chǎn)企業(yè)是否符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等要求實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第五十七條（信用監(jiān)管） 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法及時(shí)公開(kāi)化妝品許可、備案、日常監(jiān)督檢查結(jié)果、違法行為查處等監(jiān)督管理信息。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者建立信用檔案，對(duì)有不良信用記錄的增加監(jiān)督檢查和監(jiān)督抽檢頻次。
第五十八條（投訴舉報(bào)） 食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)應(yīng)當(dāng)公布本部門(mén)的電子郵件地址或者電話，接受咨詢(xún)、投訴、舉報(bào)，并及時(shí)答復(fù)或者處理。舉報(bào)經(jīng)調(diào)查屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)給予獎(jiǎng)勵(lì)。
第五十九條（技術(shù)咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì)） 國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)聘請(qǐng)醫(yī)學(xué)、化學(xué)、毒理學(xué)等有關(guān)方面專(zhuān)家，組成化妝品技術(shù)咨詢(xún)專(zhuān)家委員會(huì)，為化妝品監(jiān)督管理工作提供支持。
第六章 法律責(zé)任
第六十條（刑事責(zé)任與行政責(zé)任） 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本條例規(guī)定，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；追究刑事責(zé)任的，不影響有關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)按照本條例規(guī)定給予行政處罰。
第六十一條（民事責(zé)任與行政責(zé)任） 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本條例規(guī)定，造成消費(fèi)者人身、財(cái)產(chǎn)或者其他損害的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任；財(cái)產(chǎn)不足以同時(shí)承擔(dān)民事賠償責(zé)任和繳納罰款、罰金時(shí)，先承擔(dān)民事賠償責(zé)任。
第六十二條（嚴(yán)重違法行為） 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件或者停止進(jìn)口、銷(xiāo)售該生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的所有產(chǎn)品，10年內(nèi)不受理其提出的化妝品許可申請(qǐng)；對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評(píng)估人員等相關(guān)責(zé)任人員處2萬(wàn)元以上、10萬(wàn)元以下罰款，10年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：
（一）未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)的；
（二）生產(chǎn)未取得特殊化妝品注冊(cè)證的特殊化妝品的；
（三）使用化妝品禁用原料生產(chǎn)化妝品或者非法添加可能危害人體健康的物質(zhì)的；
（四）偽造、冒用他人生產(chǎn)許可證或者特殊化妝品注冊(cè)證生產(chǎn)化妝品的。
第六十三條（較嚴(yán)重違法行為） 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的原料、包裝材料、工具、設(shè)備等物品，違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)化妝品許可證件或者停止進(jìn)口、銷(xiāo)售該生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的所有產(chǎn)品；對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評(píng)估人員等相關(guān)責(zé)任人員處1萬(wàn)元以上、5萬(wàn)元以下罰款，5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：
（一）使用應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)但未經(jīng)批準(zhǔn)的新原料、違法使用限用原料或者使用準(zhǔn)用原料目錄以外的防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑、美白劑和其他具有較高風(fēng)險(xiǎn)的原料生產(chǎn)化妝品的；
（二）生產(chǎn)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范要求或者產(chǎn)品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的；
（三）未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范或者其他法定要求組織生產(chǎn)的；
（四）經(jīng)營(yíng)未取得化妝品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品或者未取得特殊化妝品注冊(cè)證的特殊化妝品的；
（五）經(jīng)營(yíng)者擅自配制、分裝化妝品的；
（六）經(jīng)營(yíng)偽造、冒用生產(chǎn)許可證或者特殊化妝品注冊(cè)證的特殊化妝品、未經(jīng)備案的普通化妝品或者使用禁用原料生產(chǎn)的化妝品的；
（七）擅自更改化妝品使用期限、經(jīng)營(yíng)的化妝品超過(guò)使用期限或者進(jìn)口化妝品中文標(biāo)簽加貼過(guò)程不符合本條例規(guī)定的；
（八）使用不符合國(guó)家規(guī)定的原料、包裝材料生產(chǎn)化妝品的；
（九）使用過(guò)期、廢棄、回收的化妝品或者原料生產(chǎn)化妝品的；
（十）未按照本條例規(guī)定開(kāi)展化妝品質(zhì)量安全事故處置的；
（十一）未按照本條例規(guī)定履行主動(dòng)召回義務(wù)的；
（十二）化妝品生產(chǎn)者委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)化妝品，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為和化妝品質(zhì)量安全進(jìn)行管理的。
第六十四條（一般違法行為） 有下列情形之一的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處1000元以上2萬(wàn)元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)；對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人等相關(guān)責(zé)任人員處1萬(wàn)元以下罰款：
（一）使用應(yīng)當(dāng)備案但未備案的化妝品新原料生產(chǎn)化妝品的；
（二）化妝品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)條件發(fā)生變化、不再符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，未按照本條例規(guī)定整改、停止生產(chǎn)或者報(bào)告的；
（三）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照要求提交化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行情況年度自查報(bào)告的；
（四）化妝品生產(chǎn)企業(yè)未按照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度的；
（五）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的化妝品的；
（六）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未按照本條例規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、索證索票、銷(xiāo)售記錄等制度或者相關(guān)記錄不真實(shí)、不可追溯的；
（七）化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未按照本條例規(guī)定報(bào)告不良反應(yīng)，或者對(duì)化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展的不良反應(yīng)調(diào)查不予配合的；
（八）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的非化妝品在標(biāo)簽中標(biāo)注易使其與化妝品相混淆的內(nèi)容的。
有前款第五項(xiàng)情形的，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的化妝品和違法所得。
第六十五條（委托生產(chǎn)的處罰） 委托生產(chǎn)化妝品，具有本條例第六十二條第二至四項(xiàng)，第六十三條第一至三項(xiàng)、第七至十項(xiàng)，第六十四條第一項(xiàng)、第五至七項(xiàng)規(guī)定的違法行為的，對(duì)委托方和受托方均按規(guī)定給予行政處罰，但委托方有證據(jù)證明其按照本條例第三十二條規(guī)定履行了對(duì)受托方管理義務(wù)的除外。
第六十六條（虛假申報(bào)、騙取許可） 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)已經(jīng)取得的許可證件，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款，10年內(nèi)不受理其提出的化妝品許可申請(qǐng)；對(duì)企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人和安全評(píng)估人員等相關(guān)責(zé)任人員處2萬(wàn)元以上、10萬(wàn)元以下罰款，10年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
偽造、變?cè)臁⒊鲎狻⒊鼋杌蛘叻欠ㄞD(zhuǎn)讓相關(guān)化妝品許可證件的，由原發(fā)證部門(mén)予以收繳或者吊銷(xiāo)，沒(méi)收違法所得；違法所得不足1萬(wàn)元的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款；違法所得1萬(wàn)元以上的，處違法所得2倍以上5倍以下罰款；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法予以治安管理處罰。
第六十七條（未按規(guī)定備案） 未按照本條例規(guī)定備案的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，向社會(huì)公告未備案產(chǎn)品名稱(chēng)，可以處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。
備案時(shí)提供虛假資料的，由縣級(jí)以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)向社會(huì)公告?zhèn)浒溉撕彤a(chǎn)品名稱(chēng)；情節(jié)嚴(yán)重的，停止生產(chǎn)、進(jìn)口、經(jīng)營(yíng)，直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
第六十八條（集中交易市場(chǎng)違法責(zé)任） 化妝品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、柜臺(tái)出租者、展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者未按照本條例規(guī)定履行資質(zhì)審查、檢查、報(bào)告等管理義務(wù)的，由所在地縣級(jí)以上地方人民政府食品藥品
